BIOSYNEX COVID-19 BSS TEST RAPIDE SARS-COV2 Antigénique COVID-19

Présentation en sac sans boitage carton dans le cadre de pénurie.

Le test rapide BIOSYNEX SARS-CoV-2 Ag est conçu pour la détermination rapide et qualitative de l’antigène protéique de la nucléocapside contre SARS-cov-2 dans l’échantillon humain sur un écouvillon naso-pharyngé. ce test immunochromatographique est conçu pour établir une orientation rapide en vue d’un diagnostic des infections par le SARS-CoV-2

Le test est uniquement destiné à un usage professionnel.

Le nouveau protocole sanitaire (décret n° 2020-1310 du 29 octobre 2020) autorise les entreprises à se doter de tests antigéniques pour tester les salariés volontaires.

Ce test est simple, rapide (moins de 15 minutes) et très fiable
Le test rapide Biosynex SARS-CoV-2 Ag a montré une sensibilité clinique de 96 %.
                                                                         une spécificité clinique de 100%.
                                                                         une précision clinique de 98%.

Sensibilité : 96%
( 95%ci, 93.6%~98.4%)

Spécificité : 100%
(95%ci, 100%~100%)

Précision : 98%
(95%ci, 96.4%~99.60%)

Fabriqué en Suisse à 1700 Fribourg par Biosynex.

Caractéristiques :

• Résultat en 15 minutes
• Sensibilité de 96% et spécificité de 100% (sur échantillons frais)
• Pas de réactivité croisée avec les principaux virus
• Aucun équipement supplémentaire requis, tout est inclus dans le kit (hors équipement de protection)
• Recherche la protéine N (Nucléocapside) présente dans le virus, et non la protéine S (Spike). Il reste donc toujours aussi efficace dans la détection du virus puisque la mutation du virus apparue en Angleterre modifie uniquement la protéine S.

Les professionnels de santé sont autorisés à se pourvoir en tests COVID-19 auprès des pharmacies, il est donc nécessaire pour le pharmacien de choisir le meilleur. Parmi les 6 tests évalués par l’étude AP-HP* du 7 octobre, le test antigénique BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS fait partie des 3 plus performants et présente la meilleure sensibilité (pour un test effectué dans les 5 premiers jours après l’apparition des symptômes).

Le prestigieux  « new england journal of medecine » affirme que les tests antigéniques sont une des armes majeures, au même titre que le vaccin, contre la pandémie de la covid 19. (cf infovac France p1)

Contenu du kit:
25 écouvillons stériles (CE 0197)
25 dispositifs de test
25 tubes d’extraction
25 embouts de tube
1 support de tube en carton
2 flacons de tampon d’extraction
Notice d’utilisation et guide en langue Française (voir ci dessous)

Prévoir un chronomètre (non fourni)

Précautions d’emploi :

Le test rapide BIOSYNEX covid 19 est destiné à L’USAGE exclusif par des PROFESSIONNELS de santé UNIQUEMENT avec un numéro RPPS ou ADELI.

UNE UTILISATION INCORRECTE peut donner des résultats invalides, surtout des faux négatifs.

NE PAS UTILISER DANS LE CAS OU LE JOINT D’EMBALLAGE a été enlevé ou déchiré.

Bien respecter les conditions de température, notamment à ne pas pratiquer dans un barnum extérieur non chauffé en hiver.

Si le patient ne correspond pas aux termes de la chronologie de l’infection, il sera nécessaire de pratiquer un RT-PCR dans un laboratoire d’analyse médicale.
Un excellent document de Infovac résume parfaitement les différents cas qui peuvent se présenter :Infovac France